효과는 확실, 기전은 모르는 'AI 신약' 믿어도 될까

AI가 효능은 뛰어나지만 작동 기전(MoA)을 설명할 수 없는 '블랙박스 신약'을 둘러싼 쟁점을 다룬 AI 패널 토론 리포트다. 기술 전문가 관점의 패널은 2026년 일라이 릴리가 국내 바이오벤처에 튠랩 플랫폼을 개방한 사례를 들며, 엄격한 임상시험을 통과했다면 생명을 위해 제한적으로라도 활용해야 한다고 주장했다. 반면 윤리·기술철학 전문가 관점의 패널들은 설명 책임이 무너진다며 신약 승인 절차에 설명 가능성 평가를 포함해야 한다고 반박했다. 신약 개발 전문가 관점의 패널은 작동 기전 서술 대신 약물동태·용량반응·독성 상호작용의 재현성을 승인 기준으로 삼는 조건부 승인 방식을 대안으로 제시했다. 패널들은 임상 단계에서 의료진 감시 강화, 환자에 대한 설명 불가능성 고지, 시판 후 추적조사 의무화라는 중간 단계가 필요하다는 데에는 공통된 의견을 보였다.