뉴로엑스티 'AI 치매진단' FDA 클리어런스 획득
요약
뉴로엑스티는 AI 소프트웨어 의료기기 '넥스트-큐'가 미국 FDA의 2등급(Class II) 의료기기 '510(k) 클리어런스'를 획득했다고 19일 밝혔다. 넥스트-큐는 뇌 MRI를 토대로 경도인지장애 환자가 5년 이내 알츠하이머병 치매로 진행할 가능성을 예측하는 소프트웨어다. 이번 클리어런스 획득으로 뉴로엑스티는 미국 시장 사업화에 본격적으로 나설 계획이다.
큐레이터 노트
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FDA 클리어런스는 미국 내 임상 현장에서 해당 AI 진단 소프트웨어를 실제로 사용할 수 있게 하는 규제 절차로, 국내 AI 의료기기 기업의 미국 진출 사례에 해당한다.
다른 매체는 이렇게 썼다
같은 사안을 다룬 다른 곳의 보도입니다
대칭성 학습한 AI로 태아 뇌 MRI 진단 정확도 높인다
MIT News (AI) · 2026-10-19
MIT, 보스턴 아동병원, 인리아 연구진이 태아 움직임 중에도 고해상도 뇌 MRI 영상을 얻도록 돕는 딥러닝 모델 'E(3)-Pose'를 개발했다. 태아가 움직이면 MRI의 2D 슬라이스들이 서로 다른 각도로 촬영되어 영상에 빈틈이 생기고, 이로 인해 의사가 뇌 이상을 놓치거나 오진할 …
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